Kapszula ellenőrző gép

A szabályozásnak való megfelelés kritikus követelmény a gyógyszergyártásban. Az FDA 21 CFR 11. része szigorú elvárásokat fogalmaz meg az elektronikus nyilvántartásokkal, az ellenőrzési nyomvonalakkal és az adatok integritásával kapcsolatban.

Rendszerünket ezeket a követelményeket szem előtt tartva alakítottuk ki. Támogatja az olyan kulcsfontosságú funkciókat, mint az ellenőrzési nyomvonal-kezelés, a szerep{1}}alapú felhasználói hozzáférés-vezérlés és a biztonságos elektronikus rekordkezelés, segítve a gyártókat az adatok integritásának megőrzésében, valamint erős támogatást nyújtva az FDA ellenőrzési és érvényesítési folyamataihoz.

A rendszer több nagy{0}}felbontású színes kamerát használ, amelyek különböző szögben vannak elhelyezve a kapszulaképek egyidejű rögzítéséhez. Ez biztosítja100%-os felületvizsgálati lefedettség minden kapszulánál, amely lehetővé teszi a vizuális hibák megbízható észlelését a termék teljes felületén.

A gép ig feldolgozásra képes8000 kapszula percenként, így alkalmas nagy{0}}volumenű termelési környezetekhez.

Automatikus poreltávolító és öntisztító rendszerrel van felszerelve,{0}}hogy minimalizálja a porszennyeződés hatását, és fenntartja a stabil ellenőrzési teljesítményt.

Ezenkívül egy megbízható visszautasítás-ellenőrző mechanizmus biztosítja, hogy a hibás kapszulákat pontosan eltávolítsák a gyártósorról.

Ezek a funkciók segítenek csökkenteni a nem tervezett állásidőt és támogatják a folyamatos termelési hatékonyságot.

A berendezést gyors és egyszerű formacserére és tisztításra tervezték. A csökkentett alkatrészszám és a moduláris felépítés révén a karbantartási és termékváltási idő jelentősen lerövidül.

Ez különösen előnyös azoknak a gyártóknak, akik többféle kapszulatípust kezelnek, vagy gyakran váltanak a gyártási specifikációkat, ahol a működési rugalmasság kritikus fontosságú.