Megoldás áttekintése és mérnöki kiválóság
Mivel a legszélesebb körben használt orális szilárd adagolási forma (OSD), a tabletták szigorú minőség-ellenőrzést igényelnek a teljes gyártási ciklus során, hogy garantálják a terápiás hatékonyságot, az egységes tartalmat és a betegek abszolút biztonságát. A SED Pharma magasan integrált, automatizált és teljesen cGMP{1}}kompatibilis kulcsrakész megoldást kínál az Ön teljes táblagépgyártási infrastruktúrájához. Az API-tól és a segédanyag-kondicionálástól a nagy-sebességű tablettázásig, bevonatolásig és automatizált csomagolásig-minden kritikus mérföldkő-lefedésével stabil, méretezhető és auditálható-gyártósorokat tervezünk a globális gyógyszergyártók és táplálóanyag-márkák számára.
Az alapvető gyártási kihívások kezelése
Precíziós granulálás és
Nedvességszabályozás
Egyenletes súly és
Keménység Konzisztencia
Rugalmas csomagolás
Mátrix

A végponttól-végig-végig tartó feldolgozási szakaszok és alapvető berendezések
gyógyszerészeti granulátor, automatikus buborékcsomagoló gép,
rotációs tablettaprés, ipari porkeverő
1. szakasz: Elő-feldolgozás és granulálás (API és segédanyagok kondicionálása)
Az eljárás célja: A nyers hatóanyagok és segédanyagok egységes,
szabadon-folyó granulátumok az optimális tablettatömörítésre optimalizálva.
|
Folyamat lépés |
Gyártási funkció |
Kiemelt gépek |
|
01. Porítás |
A hatóanyag és a segédanyag méretének csökkentése |
SED-2500FS2-BIpari porszívó |
|
02. Szitálás |
Precíz részecskeszűrő és túlméretezett szétválasztás |
SED-580SF-FRotációs vibrációs szita |
|
03. Keverés |
A száraz porok tökéletes homogenitásának elérése |
SED-1000VH-HV-Típusú porkeverő |
|
04. Granulálás |
Nedves/száraz granulálás összenyomható agglomerátumok képzésére |
SED-800SZ-ANagy-nyíró/görgős granulátor |
|
05. Szárítás |
Szabályozott nedvességelszívás fűtött légáramlással |
SED-100GF-TFolyékony ágyas szárító/szárító sütő |
|
06. Méretezés |
Végső szemcsekalibrálás az egyenletes vágószerszám-töltés érdekében |
SED precíziós granulátum méretező gép |
Kérje az 1. fázisú granuláló berendezés árait
2. szakasz: tablettázás és bevonat (magformázás és felületkezelés)
A folyamat célja: A kalibrált szemcsék nagy pontosságú-sűrítése, majd egységes film
bevonat ízelfedésre, nedvesség elleni védelemre vagy szabályozott funkcionális gyógyszerleadásra.
[ Final Blender ] [Nagy{0}}sebességű forgó táblagépnyomás ] [ Deporter ] [Nagy{0}}hatékony bevonat ]
Végső keverés
A kalibrált tételek általános összekeverése az abszolút tartalom egységességének biztosítása érdekében a tömörítés előtt.
Tabletta préselés
Kivégezte aSED-520-29GY-B nagy sebességű forgó táblagép présgép, fejlett több-állomásos matricákkal és automatikus súly-visszacsatoló vezérlőhurkokkal.
Tabletta portalanítás
A felesleges felületi port és a mikro{0}}sorját finoman eltávolítja aSED-230SPJ-D Tablet Porszívófelületek előkészítésére a bevonat tökéletes tapadása érdekében.
Filmbevonat
keresztül érhető elSED-150 GB-B nagy hatékonyságú táblabevonó gép, amely egyenletes permeteloszlást, energiahatékony -szárítást és precízen szabályozott-kibocsátási képességet biztosít.

Érdeklődjön a táblagépprés egyedi szerszámokkal és szerszámokkal kapcsolatban
3. szakasz: Csomagolás és ellenőrzés (termékvédelem és forgalmazási készenlét)
A folyamat célja: Magas{0}}korlát elleni védelem, pontos terápiás számlálás és másodlagos számlálás biztosítása
a globális nyomkövetési{0}}és-nyomkövetési gyógyszerforgalmazási szabványoknak megfelelő külső kartonozás.

Kérjen integrált csomagolási vonal elrendezést és specifikációkat
Miért társuljon a SED Pharma-val az OSD-vonalhoz?

Gyári átvételi tesztelés (FAT) és globális SAT
Teljes átláthatóság a távoli video-FAT-tal vagy a helyszíni kliens{0}}ellenőrzésekkel a szállítás előtt, nemzetközi mérnöki kiszállítással párosítva a beállításhoz.

Észak-amerikai és európai szolgáltatási keretrendszer
Használja ki a gyors műszaki támogatási reakciót és az eredeti pótalkatrészek azonnali kiszállítását a dedikált USA raktárunkon keresztül.
Kérjen ingyenes árajánlatot
* Tiszteletben tartjuk az Ön bizalmas kezelését, és minden információ védett.
A projektkövetelmények benyújtása
